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研發(fā)體系

     公司的研發(fā)體系由武漢研發(fā)中心（即：武漢百科藥物開發(fā)有限公司）、荊門技術中心、荊門中試生產(chǎn)基地構(gòu)成，相互配合完成公司產(chǎn)品實驗室研發(fā)、中試放大、試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
     公司的研發(fā)體系如下圖所示：

     武漢研發(fā)中心位于武漢經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，主要負責新產(chǎn)品的開發(fā)、中試放大工作。武漢研發(fā)中心目前擁有超過2,000平米的實驗室，配置了滿足實驗室研發(fā)、中試放大的雙層反應釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、Waters液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、D級潔凈區(qū)等設施設備，為研發(fā)工作提供了有利的硬件保障。
    荊門技術中心主要配合承接研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化工作，下設技術部、國內(nèi)注冊部、國際注冊部等。技術部負責配合開展產(chǎn)品的開發(fā)和工藝改進工作，國內(nèi)注冊部負責產(chǎn)品在中國國內(nèi)的注冊，國際注冊部負責產(chǎn)品在歐美、日本、韓國、巴西、印度、土耳其等幾十個國家的注冊。
    荊門中試基地主要負責產(chǎn)品研究開發(fā)過程中的中試放大和試生產(chǎn)。荊門中試基地配置多功能原料藥生產(chǎn)裝置，具備各種必要的化學反應條件，能開展公斤級和噸級產(chǎn)品的中試放大和試生產(chǎn)試驗。

研發(fā)創(chuàng)新

    公司是湖北省高新技術企業(yè)，公司歷年來注重新技術、新工藝和新產(chǎn)品研發(fā)，先后承擔了多項省級科研項目，相關產(chǎn)品多次榮獲湖北省科技進步獎和技術發(fā)明獎。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工藝”、“布洛芬工藝創(chuàng)新開發(fā)及循環(huán)技術開發(fā)”榮獲湖北省科技進步獎二等獎；“右旋布洛芬的研制”、“鹽酸格拉司瓊新工藝”榮獲湖北省科技進步獎三等獎；“托拉塞米的純化方法”、“一種醋酸阿比特龍的制備方法”榮獲湖北省技術發(fā)明獎三等獎。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司取得了豐富的技術成果，通過自主創(chuàng)新形成自主專利技術，具備行業(yè)領先的生產(chǎn)工藝，獲得行業(yè)和市場的廣泛認可。
    公司視研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，圍繞非甾體抗炎類、心血管類、抗腫瘤類等重點疾病領域開展原料藥及制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司經(jīng)過多年的研發(fā)實踐積累，形成了獨特的研發(fā)流程創(chuàng)新和工藝技術創(chuàng)新。
   （一）研發(fā)流程創(chuàng)新
     公司在國際GMP認證和國際注冊上積累了較多成功經(jīng)驗，很多終端客戶直接與公司接洽并以國際注冊為目標進行合作研發(fā)。公司總結(jié)自身多年藥物研發(fā)經(jīng)驗，同時根據(jù)歐美等規(guī)范市場要求，創(chuàng)立了全新的藥物研發(fā)流程，即在研發(fā)啟動時就按照美國、歐洲GMP規(guī)范要求和注冊要求準備相關文件，驗證批次生產(chǎn)完成后即可迅速啟動注冊程序，縮短了新產(chǎn)品上市時間，也降低了研發(fā)成本。
     公司實行Quality by Design（QbD），即質(zhì)量源于設計的理念，按照歐美規(guī)范市場的標準，形成從實驗室研究、中試放大、到試生產(chǎn)，再到商業(yè)化生產(chǎn)的完整研發(fā)體系。公司的研發(fā)體系貫穿產(chǎn)品設計、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)，為公司產(chǎn)品在歐美規(guī)范市場銷售奠定了堅實基礎。
   （二）工藝技術創(chuàng)新
     公司在工藝技術方面有較大創(chuàng)新能力，創(chuàng)新工藝申請了發(fā)明專利并獲得授權(quán)，其中包括8項中國發(fā)明專利和1項美國發(fā)明專利。原研的特色原料藥在化合物專利到期之后，工藝專利一般還會持續(xù)較長時間。為實現(xiàn)提前搶仿，公司具有挑戰(zhàn)原研公司工藝專利的能力，開發(fā)新的工藝路線，并申請新的發(fā)明專利。公司開發(fā)的醋酸阿比特龍的生產(chǎn)工藝申請了中國發(fā)明專利和美國發(fā)明專利，獲得了專利授權(quán)，已在全球十幾個國家進行了注冊。